Làm thế nào để tuân thủ Quy tắc cuối cùng về truy xuất nguồn gốc thực phẩm của FDA (FSMA 204)

Quy tắc cuối cùng về truy xuất nguồn gốc thực phẩm của FDA Hoa Kỳ, được gọi là FSMA 204, là một bước quan trọng hướng tới cải thiện an toàn thực phẩm bằng cách tăng cường truy xuất nguồn gốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng. Nếu bạn xử lý thực phẩm được liệt kê trong Danh sách truy xuất nguồn gốc thực phẩm (FTL), bạn sẽ cần tuân thủ các yêu cầu cụ thể để duy trì hồ sơ, chỉ định mã lô truy xuất nguồn gốc (TLC) và tích hợp các thực hành đánh dấu và mã hóa.

Các bước tuân thủ

Bước 1: Hiểu các yêu cầu chính

FSMA 204 “yêu cầu những người sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm trên FTL phải duy trì và cung cấp cho các đối tác chuỗi cung ứng của họ các yếu tố dữ liệu quan trọng cho một số sự kiện theo dõi quan trọng nhất định trong chuỗi cung ứng thực phẩm.”

  • Các sự kiện theo dõi quan trọng (CTE): Các điểm chính trong chuỗi cung ứng, chẳng hạn như nuôi trồng, nhận, chuyển đổi, vận chuyển, thu hoạch, làm mát và đóng gói ban đầu.
  • Các yếu tố dữ liệu chính (KDE): Các chi tiết cụ thể gắn liền với từng CTE, chẳng hạn như mô tả sản phẩm, số lô, ngày, địa điểm và số lượng.

Những hồ sơ này được gắn với TLC để cho phép theo dõi sự di chuyển của thực phẩm thông qua chuỗi cung ứng trong trường hợp thu hồi hoặc bùng phát. TLC là số nhận dạng chữ và số duy nhất được gán cho thực phẩm FTL trong các CTE cụ thể để kết nối tất cả các hồ sơ truy xuất nguồn gốc.

  • TLC có thể bao gồm mã lô/lô đã được in trên các sản phẩm thực phẩm
  • TLC là trung tâm của việc tuân thủ FSMA 204. Mã được chỉ định đảm bảo truy xuất nguồn gốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng.
  • Nếu thực phẩm được đóng gói lại hoặc biến đổi, bao bì mới phải phản ánh TLC ban đầu hoặc cập nhật.

Tìm hiểu thêm về CTE, KDE và TLC trong tài liệu này từ FDA.

Bước 2: Chỉ định và quản lý TLC

Các mã này được sử dụng để xác định duy nhất số lô thực phẩm và liên kết chúng với các hồ sơ theo dõi quan trọng, cho phép truy xuất nhanh hơn trong quá trình thu hồi hoặc bùng phát.

  • Khi nào nên chỉ định TLC:
    • Trong quá trình đóng gói ban đầu các mặt hàng nông sản thô (RAC) không phải từ tàu cá
    • Khi thực phẩm thu được từ tàu cá được nhận tại cơ sở trên đất liền lần đầu tiên
    • Khi thực phẩm được biến đổi (ví dụ: trộn lẫn, đóng gói lại hoặc dán nhãn lại)
  • Các phương pháp hay nhất để chỉ định TLC:
    • Sử dụng mã chữ và số duy nhất cho mỗi lô để tránh trùng lặp.
    • Đảm bảo mã được liên kết với tất cả các KDE cho mỗi CTE trong hồ sơ của bạn.
    • Nếu bạn nhận thực phẩm FTL từ một tổ chức được miễn trừ, hãy chỉ định TLC nếu không có TLC nào (trừ khi cơ sở thực phẩm bán lẻ hoặc nhà hàng nhận được).
    • Cân nhắc bao gồm mã định danh địa điểm sản xuất của sản phẩm. FDA gọi đây là nguồn mã lô truy xuất nguồn gốc.
  • Nơi sử dụng TLC:
    TLC có thể được chia sẻ với người nhận thực phẩm tiếp theo bằng các phương pháp khác nhau để đảm bảo có thể truy cập thông tin truy xuất nguồn gốc cần thiết. Mặc dù không bắt buộc phải dán nhãn thực phẩm bằng mã, nhưng TLC phải được giao ở định dạng cho phép người nhận duy trì các hồ sơ theo yêu cầu theo quy tắc. Các phương pháp chia sẻ TLC bao gồm:
    • Vận đơn: Bao gồm TLC trên chứng từ vận chuyển
    • Thông báo giao hàng trước (ASN): Cung cấp TLC điện tử trước khi thực phẩm được giao
    • Email: Gửi TLC như một phần của thông tin liên lạc riêng biệt
    • Bao bì: Mã 2D có thể đọc được bằng máy, chẳng hạn như mã QR hoặc DataMatrix được in trên bao bì chính hoặc phụ hoặc các tài liệu liên quan
    • Bao bì: Mã 1D GS1-128 được in trên bao bì chính và / hoặc phụ

Sự linh hoạt này cho phép doanh nghiệp lựa chọn phương pháp hiệu quả nhất cho hoạt động của mình.

  • Sự kiện chuyển đổi:
    Đóng gói lại thực phẩm trong Danh sách truy xuất nguồn gốc thực phẩm (FTL) được coi là một sự kiện chuyển đổi theo Quy tắc truy xuất nguồn gốc thực phẩm của FDA. Chuyển đổi bao gồm bất kỳ hoạt động nào làm thay đổi thực phẩm hoặc bao bì của nó, chẳng hạn như trộn lẫn, đóng gói lại hoặc dán nhãn lại, miễn là kết quả vẫn là thực phẩm FTL. Đây là những gì bạn cần biết:
    • Điều gì đủ điều kiện là một sự kiện chuyển đổi?
      • Sản xuất hoặc chế biến thực phẩm
      • Thay đổi thực phẩm thông qua pha trộn, đóng gói lại hoặc dán nhãn lại
      • Thay đổi bao bì hoặc bao bì thực phẩm
    • Khi cần TLC mới
      • Một TLC mới thường được yêu cầu cho các sản phẩm đóng gói lại.
      • Tuy nhiên, nếu việc đóng gói lại liên quan đến việc kết hợp các mặt hàng từ cùng một lô truy xuất nguồn gốc (“giống thành tương tự”), TLC ban đầu có thể được giữ lại.

        Nếu TLC ban đầu được giữ lại, cần có các bước bổ sung để duy trì sự tuân thủ:
    • Duy trì hồ sơ chuyển đổi
      • Ghi lại rằng mã lô trước và sau khi đóng gói lại giống hệt nhau.
      • Cập nhật nguồn mã lô truy xuất nguồn gốc để phản ánh vị trí xảy ra việc đóng gói lại.

Bước 3: Xây dựng kế hoạch truy xuất nguồn gốc

Kế hoạch truy xuất nguồn gốc được yêu cầu theo FSMA 204 để giúp đảm bảo rằng bạn có một chiến lược rõ ràng để quản lý hồ sơ, mã và nhãn truy xuất nguồn gốc. Nó nên bao gồm:

  • Cách bạn sẽ nắm bắt, lưu trữ và duy trì KDE và TLC cho tất cả các CTE.
  • Định dạng (giấy, điện tử) và vị trí của các hồ sơ này.
  • Các bước chi tiết để chỉ định TLC cho thực phẩm FTL.
  • Danh sách các loại thực phẩm FTL bạn xử lý và cách bạn sẽ đảm bảo chúng được theo dõi đúng cách, dán nhãn TLC và được đưa vào hồ sơ truy xuất nguồn gốc của bạn.
  • Đối với các trang trại, bao gồm bản đồ chi tiết hiển thị các khu vực trồng trọt hoặc thùng nuôi trồng thủy sản, với tọa độ địa lý và mã định danh cho từng vị trí.
  • Chỉ định một đầu mối liên hệ chịu trách nhiệm quản lý kế hoạch truy xuất nguồn gốc và trả lời các câu hỏi về hồ sơ, TLC và tuân thủ.

Bước 4: Triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc

Để tuân thủ Quy tắc FSMA 204, bạn sẽ cần một hệ thống truy xuất nguồn gốc mạnh mẽ tích hợp hồ sơ, in mã và ghi nhãn. Hệ thống này phải đảm bảo tính chính xác và khả năng tiếp cận đồng thời cho phép chia sẻ thông tin truy xuất nguồn gốc liền mạch với các đối tác chuỗi cung ứng.

  • Áp dụng các công cụ kỹ thuật số:
    • Sử dụng hệ thống hoạch định nguồn lực doanh nghiệp (ERP), công nghệ blockchain hoặc các giải pháp lưu trữ hồ sơ điện tử khác để theo dõi KDE, CTE và TLC.
    • Đảm bảo hệ thống của bạn có thể tạo nhãn với TLC và cập nhật chúng trong quá trình chuyển đổi hoặc đóng gói lại.
  • Đào tạo nhân viên:
    • Cung cấp đào tạo về cách chỉ định TLC, cập nhật nhãn và nhập dữ liệu truy xuất nguồn gốc một cách chính xác.
    • Dạy nhân viên cách đáp ứng kịp thời các yêu cầu của FDA về hồ sơ hoặc thông tin truy xuất nguồn gốc.
  • Tiến hành kiểm toán thường xuyên:
    • Định kỳ đánh giá hệ thống truy xuất nguồn gốc của bạn để đảm bảo KDE, TLC và nhãn được duy trì chính xác.
    • Kiểm tra các quy trình của bạn để truy xuất và chia sẻ dữ liệu trong khung thời gian 24 giờ yêu cầu của FDA.

Bước 5: Hợp tác với các đối tác chuỗi cung ứng

Truy xuất nguồn gốc từ đầu đến cuối phụ thuộc vào sự hợp tác chặt chẽ với các đối tác chuỗi cung ứng của bạn. Điều này bao gồm căn chỉnh hệ thống, chia sẻ dữ liệu truy xuất nguồn gốc và đảm bảo TLC theo dõi các sản phẩm thông qua chuỗi cung ứng.

  • Điều chỉnh các phương pháp lưu trữ hồ sơ:
    • Làm việc với các nhà cung cấp, nhà phân phối và các đối tác khác của bạn để đảm bảo họ nắm bắt và chia sẻ KDE và TLC.
    • Xác nhận rằng tất cả các nhãn bao gồm TLC chính xác, ngay cả sau khi thực phẩm được đóng gói lại hoặc biến đổi.
  • Chia sẻ thông tin truy xuất nguồn gốc:
    • Trao đổi KDE, TLC và các dữ liệu cần thiết khác tại mỗi CTE.
    • Đảm bảo các đối tác của bạn hiểu vai trò của họ trong việc duy trì truy xuất nguồn gốc theo Quy tắc FSMA 204.

Luôn cập nhật theo thời gian thực về những tin tức mới nhất:

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Lịch trình tuân thủ sửa đổi

Vào ngày 20 tháng 3 năm 2025, FDA đã thông báo ý định gia hạn thời hạn tuân thủ Quy tắc truy xuất nguồn gốc thực phẩm thêm 30 tháng. Ban đầu được ấn định vào ngày 20 tháng 1 năm 2026, thời hạn tuân thủ mở rộng mới vẫn chưa được hoàn tất nhưng dự kiến sẽ cung cấp thêm thời gian cho các doanh nghiệp thực hiện đầy đủ các yêu cầu của quy tắc.

Với thời gian bổ sung này, bạn có thể:

  • Bắt đầu chuẩn bị ngay bây giờ: Đánh giá hệ thống truy xuất nguồn gốc hiện tại, xác định lỗ hổng và bắt đầu nâng cấp quy trình để đáp ứng các yêu cầu.
  • Tận dụng các nguồn lực của FDA: Tận dụng hướng dẫn, công cụ và cơ hội do FDA cung cấp để đối thoại với các cơ quan quản lý trong giai đoạn chuyển tiếp.
  • Cộng tác với đối tác: Sử dụng thời gian mở rộng để điều chỉnh hệ thống lưu trữ hồ sơ, TLC và thực hành ghi nhãn với các đối tác chuỗi cung ứng của bạn.

Bằng cách chủ động giải quyết các yêu cầu của quy tắc trong khoảng thời gian kéo dài này, bạn sẽ định vị doanh nghiệp của mình tuân thủ đầy đủ đồng thời đóng góp vào chuỗi cung ứng thực phẩm an toàn hơn, minh bạch hơn.

Videojet có thể trợ giúp như thế nào

Videojet, công ty hàng đầu thế giới về các giải pháp mã hóa, đánh dấu và in ấn, cung cấp các công cụ mà các nhà sản xuất thực phẩm cần để giúp tuân thủ các yêu cầu truy xuất nguồn gốc và ghi nhãn của FSMA 204. Quy tắc này yêu cầu áp dụng TLC rõ ràng và bền lâu trên bao bì thực phẩm và các giải pháp Videojet tiên tiến được thiết kế để đơn giản hóa quy trình này.

Videojet cung cấp một loạt các công nghệ, bao gồm in phun liên tục (CIJ), in phun nhiệt (TIJ), in truyền nhiệt (TTO), khắc laser, máy in ký tự lớn và máy dán nhãn, để đáp ứng nhu cầu đa dạng của các nhà sản xuất thực phẩm. Các giải pháp này mang lại:

  • Các tùy chọn linh hoạt để in mã truy xuất nguồn gốc 2D chứa thông tin cần thiết như mã lô, ngày và lô hoặc các mã định danh sản xuất khác.
  • Mã chất lượng cao, có thể đọc được bằng máy trên nhiều loại vật liệu đóng gói, bao gồm nhựa, thủy tinh, bìa cứng và màng dẻo.
  • Hiệu suất nhanh, đáng tin cậy để hỗ trợ môi trường sản xuất tốc độ cao.
  • Tích hợp liền mạch với các dây chuyền sản xuất hiện có để giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động và giúp đảm bảo hiệu quả.

Ngoài phần cứng mạnh mẽ, Videojet còn cung cấp phần mềm và hỗ trợ để giúp các nhà sản xuất giải quyết các yêu cầu truy xuất nguồn gốc của FSMA 204. Các giải pháp này bao gồm:

  • Phần mềm VideojetConnect™ để liên kết TLC với các yếu tố dữ liệu chính (KDE) và tích hợp với các hệ thống lập kế hoạch doanh nghiệp như ERP, MRP và MES.
  • Quản lý dữ liệu, được kích hoạt với Videojet CLARiSUITE,® ghi lại dữ liệu do người vận hành nhập hoặc gửi đến máy in vào tệp nhật ký, sau đó có thể được xuất sang CSV. Với sự hỗ trợ của các đối tác Videojet, quản lý dữ liệu theo thời gian thực có thể đơn giản hóa việc chia sẻ hồ sơ truy xuất nguồn gốc với các đối tác chuỗi cung ứng hoặc FDA.
  • Đào tạo người vận hành và hỗ trợ kỹ thuật để giúp duy trì chất lượng mã nhất quán và tuân thủ quy định.
  • Các kế hoạch dịch vụ tùy chỉnh để giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động và tối đa hóa hiệu suất của thiết bị.

Các giải pháp mã hóa, đánh dấu, truy xuất nguồn gốc và hỗ trợ Videojet, cùng với mạng lưới đối tác của chúng tôi, có thể giúp bạn tự tin đáp ứng các yêu cầu của FSMA 204 đồng thời nâng cao hiệu quả hoạt động và an toàn thực phẩm.