Marc Discher
Giám đốc tiếp thị OEM toàn cầu của Videojet
29 Tháng Bảy 2025
Máy in phun nhiệt, máy in truyền nhiệt và công nghệ laser UV giúp làm nổi bật bao bì thiết bị y tế Tyvek® một cách sống động như thế nào?

Mỗi giây đều quý giá trong chăm sóc sức khỏe, và từng chi tiết đều đóng vai trò quan trọng. Vì vậy, các nhà sản xuất thiết bị y tế đang chịu áp lực ngày càng lớn để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc tuyệt đối cho sản phẩm của mình. Với việc triển khai các hệ thống và sáng kiến về Nhận dạng thiết bị duy nhất (Unique Device Identification – UDI), các thiết bị y tế bắt buộc phải mang mã định danh chi tiết, riêng biệt cho từng sản phẩm và lô sản xuất, nhằm đảm bảo khả năng truy xuất từ khâu sản xuất đến khi được sử dụng cho bệnh nhân.
Đối với bao bì vô trùng, DuPont™ Tyvek® đã trở thành tiêu chuẩn trong ngành nhờ độ bền cao, khả năng ngăn vi sinh vật và chống rách hiệu quả. Tuy nhiên, việc in dữ liệu biến đổi trực tiếp lên vật liệu Tyvek đòi hỏi các giải pháp chuyên biệt để tạo ra mã khắc có độ phân giải cao và độ bền vượt trội.
Khám phá Tyvek® – Giải pháp đáng tin cậy cho bao bì y tế
Tyvek® là một vật liệu nhẹ, thoáng khí nhưng có độ đàn hồi cao, được tạo thành từ các sợi liên tục của polyetylen mật độ cao (High-Density Polyethylene – HDPE). Cấu trúc đặc biệt này giúp duy trì môi trường vô trùng bằng cách ngăn chặn các tác nhân gây ô nhiễm vi sinh vật, đồng thời cho phép hơi ẩm thoát ra ngoài. Tyvek® mang lại lớp bảo vệ hiệu quả cho nhiều loại thiết bị y tế — từ ống thông đến thiết bị cấy ghép — và có bốn loại chính: Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ và 40L, đáp ứng đa dạng nhu cầu đóng gói như nắp khay và bao bì dụng cụ.
Giải mã thách thức – Thách thức khi khắc mã UDI trên Tyvek®
Việc tuân thủ quy định về Nhận dạng thiết bị duy nhất (Unique Device Identification – UDI) yêu cầu thiết bị và bao bì y tế phải có mã nhận dạng rõ ràng cho cả con người và máy móc, thường dưới dạng mã vạch GS1 DataMatrix hoặc GS1-128. Những mã này cần được đọc dễ dàng xuyên suốt chuỗi cung ứng, bất chấp các điều kiện xử lý, khử trùng và bảo quản. In trực tiếp lên bao bì Tyvek® giúp loại bỏ nguy cơ bong tróc nhãn, nhưng cũng đặt ra thách thức do đặc tính bề mặt riêng biệt của vật liệu. Để tạo ra các mã khắc sắc nét, bền và tuân thủ quy định, cần có sự kết hợp chính xác giữa công nghệ in/khắc và vật tư tiêu hao phù hợp.
3 công nghệ mã hóa giúp vượt qua thách thức khi khắc mã trên Tyvek®
Videojet, công ty hàng đầu trong lĩnh vực công nghệ in và khắc mã, cung cấp 3 giải pháp tiên tiến để in trực tiếp lên vật liệu Tyvek®:
1. In phun nhiệt (TIJ): Nhanh, sắc nét, đáng tin cậy

Hoàn hảo cho các dây chuyền sản xuất nhỏ gọn và yêu cầu độ phân giải cao, công nghệ in phun nhiệt (Thermal Inkjet – TIJ) sử dụng mực gốc dung môi, chẳng hạn như mực dung môi toàn cầu Wolke, để mang lại:
- In chất lượng cao với độ phân giải sắc nét và độ tương phản vượt trội.
- Khả năng khử nắp (mở nắp) tốt nhất trong phân khúc, giúp quá trình sản xuất diễn ra liên tục và ổn định.
Máy in TIJ đặc biệt hiệu quả trong không gian hạn chế, khiến chúng trở thành lựa chọn lý tưởng để tích hợp vào các dây chuyền đóng gói nhỏ gọn.
2. In truyền nhiệt (TTO): Bền trên bề mặt dẻo

Hệ thống in truyền nhiệt (Thermal Transfer Overprinting – TTO) sử dụng đầu in điều khiển kỹ thuật số để chuyển mực từ ruy băng sang các chất nền linh hoạt như Tyvek®, màng phim và nhãn. Đối với vật liệu Tyvek®, Videojet khuyến nghị sử dụng ruy băng màu đen có kết cấu thô, với thành phần pha trộn giữa sáp và nhựa nhằm đảm bảo:
- Độ bám dính vượt trội trên các bề mặt gồ ghề và không bằng phẳng.
- In mã 2D sắc nét ở tốc độ cao, với khả năng chống nhòe và chống mài mòn hiệu quả.
- Khả năng chống ánh sáng, giúp mã được đọc rõ ràng trong thời gian dài.
3. Khắc laser UV: Vĩnh viễn và sạch sẽ

Đối với nhu cầu mã hóa vĩnh viễn và có độ tương phản cao trên vật liệu Tyvek® 2FS™, hệ thống laser tia cực tím (UV) tạo ra mã khắc thông qua phản ứng hóa học làm thay đổi màu sắc của vật liệu mà không gây hư hại đến bề mặt.
- Loại bỏ nhu cầu sử dụng vật tư tiêu hao như chất lỏng và ruy băng, đồng thời không cần xác nhận lại chất nền.
- Công nghệ khắc laser UV đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của hệ thống Nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI), đảm bảo mã khắc vẫn nguyên vẹn trong suốt vòng đời của bao bì.
Hiệu suất đã được kiểm chứng – Đáng tin cậy và đã được chứng minh
Phòng thí nghiệm mẫu của Videojet đã thực hiện các thử nghiệm chuyên sâu nhằm xác định giải pháp mã hóa lý tưởng cho từng loại vật liệu Tyvek®, bao gồm Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ và 40L. Mã GS1 DataMatrix ECC 200 được in bằng các công nghệ in phun nhiệt (TIJ), truyền nhiệt (TTO) và laser UV, sau đó được đánh giá bằng công cụ xác minh mã vạch theo tiêu chuẩn ISO/IEC 15415. Các thử nghiệm nhất quán cho thấy khả năng đọc mã tuyệt vời trong điều kiện phòng thí nghiệm. Với Tyvek® 40L, có kết cấu giống vải lanh, lớp nền màu trắng đã được sử dụng để nâng cao chất lượng phân loại. Kết quả tổng thể chứng minh độ tin cậy của công nghệ Videojet trên nhiều loại vật liệu Tyvek®.
Vì sao mã hóa trực tiếp trên Tyvek® vượt trội hơn nhãn truyền thống?
In trực tiếp lên Tyvek® mang lại nhiều lợi ích so với phương pháp dán nhãn truyền thống, bao gồm:
- Không lo bong tróc nhãn: Mã được in trực tiếp lên vật liệu, đảm bảo độ bền và khả năng truy xuất nguồn gốc.
- Tuân thủ tiêu chuẩn UDI: Các công nghệ TIJ, TTO và laser UV đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của Quy định về Thiết bị Y tế Châu Âu (EU MDR 2017/745), Quy định về thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm (EU IVDR 2017/746), Quy định UDI của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA – 21 CFR Phần 801 & 830), cũng như các tiêu chuẩn UDI địa phương khác khi in trên Tyvek®.
- Tương thích với vật liệu: Công nghệ mã hóa của Videojet tạo ra mã có độ phân giải cao, bền vững, phù hợp với đặc tính riêng của từng loại chất nền.
Việc loại bỏ các rủi ro liên quan đến nhãn dán giúp mã in trực tiếp duy trì khả năng đọc rõ ràng trong suốt vòng đời của bao bì — từ sản xuất đến khi sử dụng cho bệnh nhân.
Vì sao chọn Videojet cho mã hóa trên Tyvek®?
Việc in mã trên Tyvek® không phải là một giải pháp chung cho mọi trường hợp. Đây là một quy trình đòi hỏi độ chính xác cao, cần có công cụ, hỗ trợ và chuyên môn phù hợp.
Với Videojet, bạn nhận được:
- Kiến thức chuyên sâu về tuân thủ UDI trong lĩnh vực thiết bị y tế
- Các giải pháp đã được kiểm nghiệm trong phòng thí nghiệm cho từng loại Tyvek® phù hợp với bao bì thiết bị y tế
- Dịch vụ và hỗ trợ toàn cầu giúp dây chuyền sản xuất vận hành ổn định
Từ mực in đến công nghệ laser và mọi thứ ở giữa, Videojet giúp bạn bảo vệ những điều quan trọng nhất: an toàn cho bệnh nhân, tuân thủ quy định và uy tín thương hiệu.
Để biết thêm thông tin về các giải pháp mã hóa cho bao bì Tyvek®, vui lòng liên hệ với Videojet hoặc truy cập trang web của chúng tôi.
DuPont™ và Tyvek® là các nhãn hiệu hoặc nhãn hiệu đã đăng ký của các chi nhánh của DuPont de Nemours, Inc.
Đọc thêm
- Videojet: Chất nền dược phẩm: DuPont™ Tyvek®
- Videojet: Áp dụng dữ liệu biến đổi trực tiếp cho DuPont™ Tyvek®
- Máy in phun nhiệt Videojet
- Máy in Videojet TTO
- Hệ thống khắc laser tia cực tím Videojet
- Quy định về thiết bị y tế Châu Âu (Quy định (EU) 2017/745 (EU MDR))
- Quy định chẩn đoán trong ống nghiệm (EU IVDR 2017/746)
- Quy tắc, Hướng dẫn, Đào tạo và Các Nguồn lực khác của FDI UDI Hoa Kỳ
Luôn cập nhật theo thời gian thực về những tin tức mới nhất: